在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理局

隨著臨床試驗的不斷發(fā)展，公司都要求從業(yè)人員要有國家的GCP證書，如何報考GCP呢？

方法

首先用360搜索到國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研究學院

國家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。

找到頁面下”GCP網(wǎng)絡培訓“

GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）考試86分為合格。考試試題隨機從題庫中抽取50道題（單選題25道

在頁面中選擇報名注冊，報名分為個人報名和團隊報名

國家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。

打開注冊頁面，填寫自己的信息

關鍵是看你個人喜歡什么。 要是喜歡做實驗之類的，藥理就可以、 喜歡合成研發(fā)的，藥化很適合， 安穩(wěn)一點

注冊完成后登陸頁面，根據(jù)說明向國家食品藥品監(jiān)督局匯800人民幣，交報名費。報名費會在7個工作日進行確認，工作人員會打電話確認。付款確認成功后，登陸頁面點擊學習網(wǎng)絡課程，可以進行gcp培訓了，培訓以視頻和音頻的形式，聽完一個才能聽下一個。可續(xù)聽，聽完全部課程便有考試資格了。

根據(jù)官網(wǎng)考試說明：學員必須上滿所有課程后才可以進行考試，考試通過后關閉學習系統(tǒng)，無法再次進入學習。

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如何報名考國家GCP證書？

在國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓機構(gòu)頒發(fā)的證書，800元/次，屬于網(wǎng)絡考試，一般情況下都能過。

GCP不但適用于承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域?qū)＜摇⒔淌凇⑨t(yī)師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關人員。規(guī)范相關人員的行為。

擴展資料

主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動建立落實食品安全企業(yè)主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。負責建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準，根據(jù)食品安全風險監(jiān)測計劃開展食品安全風險監(jiān)測工作。

（三）負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施。負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負責藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基7a64e59b9ee7ad9431333431366431本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實施。

（四）負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實施。

（五）負責食品藥品安全事故應急體系建設，組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施，推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。

參考資料來源：百度百科-國家食品藥品監(jiān)督管理局

gcp證書是什么?

gcp證書一般都是指百SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓機構(gòu)頒發(fā)的證書，800元/次，網(wǎng)絡考試，一般情況下都能過。

GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”， 目的在于保證臨度床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。還有ICH-GCP，你可以網(wǎng)上看一下。知

GCP不但適用于承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員道（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域?qū)＜摇⒔淌凇⑨t(yī)師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關人員。規(guī)范相關人員的行為。

擴展資料

1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥物臨床試驗管理規(guī)范(試行)》；國家食品藥品監(jiān)督管理局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改， 于 2003年9月1日起正式實專施。藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和屬報告。

參考資料：百度百科-GCP

如何報考GCP證書考試？

國家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。追問如何報考呢？

GCP考了82分，被判不合格，要考幾分才合格？

GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）考試86分為合格。

考試試題隨機從題庫中抽取50道題（單選題25道，zhidao判斷題25道，每題2分），學員必須在規(guī)定時間60分鐘內(nèi)做完提交試卷，否則電腦將自動提交，提交后將立即判卷，86分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考（每天共3次，次日可再考回）。

GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”， 目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。

擴展資料

根據(jù)官網(wǎng)考試說明：學員必須上滿所有課程后才可以進行考試，考試通過后關閉學習系統(tǒng)，無法再次進入學習。

在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發(fā)展的信息；1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議；1993年收集了各國的GCP指導原則并邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

參考資答料：百度百科-GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)

NMPA高級研修學院

報考國家藥監(jiān)局的GCP認證培訓，考試是否都能通過

國家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。

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