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醫(yī)療器械經營與服務專業(yè)介紹相關信息

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經營一類醫(yī)療器械產品需要辦理哪些證

1、第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。2、經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

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醫(yī)療器械經營許可證網上申請流程辦理醫(yī)療器械經營許可證的流程及需要準備的資料

1、辦理流程：2、現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現(xiàn)場驗收：需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。3、申請二類醫(yī)療器械經營備案憑證：6、經營設施、設備目錄；經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；經辦人授權證明。7、申請三類醫(yī)療器械經營許可證：

醫(yī)療器械經營與服務專業(yè)介紹相關問答

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