怎樣編寫作業(yè)指導(dǎo)書1. 概述 a. 什么是作業(yè)指導(dǎo)書 · 作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的

SOP是很多企業(yè)都會應(yīng)用，一、為了更好統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，二、一些認(rèn)證時三階文件（作業(yè)指導(dǎo)書）也必不可少，或許不是專業(yè)的IE，但是用心學(xué)習(xí)就一定可以做得好，以下是做作業(yè)指導(dǎo)書的一些方法，僅供參考。

材料/工具

生產(chǎn)現(xiàn)場圖片及每道工序的了解

　　作業(yè)指導(dǎo)書要求：　　1、內(nèi)容應(yīng)滿足　　(1)5W1H原則　　任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用

方法

作業(yè)指導(dǎo)書需要含概點如圖，其中

如何編寫和管理作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書作為文件化質(zhì)量體系的第文件，在質(zhì)量體系的運行中起著舉足輕重

1.文件編號DW（公司縮寫）-WI(代表作業(yè)指導(dǎo)書）-001（流水號）

1. SOP制作完成后，須經(jīng)由品保確認(rèn)，再由生技主管確認(rèn)。(除制作者以外，簽名部分不可使用計算機(jī)打印

2.文件版次更改后同款產(chǎn)品都將更改為01

1、在實施HSE管理體系過程中，文件和實施程序內(nèi)容較多，不便于崗位人員學(xué)習(xí)，因此，單一崗位需要一份比

3.頁面版次更改后則在一道工序中修改為A001，不涉及其它同款產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書

企業(yè)編號是企業(yè)根據(jù)實際情況對產(chǎn)品、工裝、文件、記錄、設(shè)備等進(jìn)行的編號，編號原則只要便于管理即可，現(xiàn)提

4.其它可根據(jù)字面可以理解，不再做過多說明。

如何編寫和管理作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書作為文件化質(zhì)量體系的第文件，在質(zhì)量體系的運行中起著舉足輕重

產(chǎn)品作業(yè)流程如圖所示

一般作業(yè)指導(dǎo)書格式如下適用范圍，索具的種類執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)鋼絲繩吊索環(huán)索GBT 0587-2014 ，鋼

1.圖示區(qū)第2點，可使用產(chǎn)品放大圖更好表示細(xì)節(jié)，圖中螺絲套方向有箭頭表示方向

施工作業(yè)指導(dǎo)書是施工單位針對特殊過程、關(guān)鍵工序向操作人員交代作業(yè)程序、方法以及注意事項而制定的指導(dǎo)性

2.在放圖片前，統(tǒng)一圖示排版，在圖示區(qū)中畫矩形框，排版好統(tǒng)一格式（可做4圖.6圖.8圖...模板）方便插入圖片，容易控制圖片大小

怎樣編寫作業(yè)指導(dǎo)書1. 概述 a. 什么是作業(yè)指導(dǎo)書 · 作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的

3.因考慮到側(cè)邊描述沒有在下方描述顯而易見，產(chǎn)品描述則在圖示下方用文本框描述

　　作業(yè)指導(dǎo)書要求：　　1、內(nèi)容應(yīng)滿足　　(1)5W1H原則　　任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用

4.所需要安裝的螺絲孔，在圖片無法清楚表示時，可以使用圖紙截屏及其它方式（如果表格內(nèi)的一些圖形）更好表達(dá)加工位置及數(shù)量。

　　作業(yè)指導(dǎo)書要求：　　1、內(nèi)容應(yīng)滿足　　(1)5W1H原則　　任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用

圖中必須所包涵

如何編寫和管理作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書作為文件化質(zhì)量體系的第文件，在質(zhì)量體系的運行中起著舉足輕重

1.使用的材料、工具、夾具的詳細(xì)信息

1. SOP制作完成后，須經(jīng)由品保確認(rèn)，再由生技主管確認(rèn)。(除制作者以外，簽名部分不可使用計算機(jī)打印

2.產(chǎn)品注意事項

1、在實施HSE管理體系過程中，文件和實施程序內(nèi)容較多，不便于崗位人員學(xué)習(xí)，因此，單一崗位需要一份比

3.在最下方需表示，日期，制表，審核，核準(zhǔn)，除制表可以打進(jìn)去之外，審核、核準(zhǔn)必須簽字。

企業(yè)編號是企業(yè)根據(jù)實際情況對產(chǎn)品、工裝、文件、記錄、設(shè)備等進(jìn)行的編號，編號原則只要便于管理即可，現(xiàn)提

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如何編寫作業(yè)指導(dǎo)書

怎樣編寫作業(yè)指導(dǎo)書

1. 概述 a. 什么是作業(yè)指導(dǎo)書 · 作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的程序。 —“過程”可理解為一組相關(guān)的具體作業(yè)活動（如抹灰、砌磚、插件、調(diào)試、裝配、完成某項培訓(xùn)）。 —作業(yè)指導(dǎo)書也是一種程序，只不過其針對的對象是具體的作業(yè)活動，而程序文件描述的對象是某項系統(tǒng)性的質(zhì)量活動。 —作業(yè)指導(dǎo)書有時也稱為工作指導(dǎo)令或操作規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。 · 作業(yè)指導(dǎo)書的作用 —是指導(dǎo)保證過程質(zhì)量的最基礎(chǔ)的文件和為開展純技術(shù)性質(zhì)量活動提供指導(dǎo)。 —是質(zhì)量體系程序文件的支持性文件。 b. 作業(yè)指導(dǎo)書的種類 · 按發(fā)布形式可分為： —書面作業(yè)指導(dǎo)書； —口述作業(yè)指導(dǎo)書； —計算機(jī)軟件化的工作指令； —音像化的工作指令。 · 按內(nèi)容可分為： —用于施工、操作、檢驗、安裝等具體過程的作業(yè)指導(dǎo)書； —用于指導(dǎo)具體管理工作的各種工作細(xì)則、導(dǎo)，則、計劃和規(guī)章制度等； —用于指導(dǎo)自動化程度高而操作相對獨立的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。 c. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中對作業(yè)指導(dǎo)書的要求 · “如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證5質(zhì)量時7a64e4b893e5b19e31333337376262，則應(yīng)對生產(chǎn)和安裝方法制訂作業(yè)指導(dǎo)書”（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。 · 生產(chǎn)作業(yè)可由作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定到必要的程度。應(yīng)對工序能力進(jìn)行研究以確定工序的潛能。整個生產(chǎn)中使用工藝規(guī)定也應(yīng)寫成書面文件，務(wù)個作業(yè)指導(dǎo)書中均應(yīng)引用。作業(yè)指導(dǎo)書中應(yīng)明確規(guī)定*完成工作以及符合技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則。⋯⋯（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。 · “應(yīng)按照質(zhì)量體系的規(guī)定對作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)范和圖樣進(jìn)行控制”（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。 2. 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 常用的作業(yè)指導(dǎo)書、工作細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范通常應(yīng)包含的內(nèi)容 （見附表5.13）. 3. 作業(yè)指導(dǎo)書的編號與管理 a. 基本要求 · 內(nèi)容應(yīng)滿足 —5W1H原則 任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出： Where：即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書；

Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書； What：此項作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么； Why：此項作業(yè)的目的是干什么； How：如何按步驟完成作業(yè)。 —“最好，最實際”原則 最科學(xué)、最有效的方法； 良好的可操作性和良好的綜合效果。 · 數(shù)量應(yīng)滿足 —不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書； —“沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時”才用； —描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；就根據(jù)各組織的要求來確定； —培訓(xùn)充分有效時，作業(yè)指導(dǎo)書可適量減少； —某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊中引用的作業(yè)指導(dǎo)書清單，詳見附表16。 · 格式應(yīng)滿足 —以滿足培訓(xùn)要求為目的，不拘一格； —簡單、明了、可獲唯一理解； —美觀、實用。 b. 編寫步驟 · 見作業(yè)指導(dǎo)書編寫流程圖（見圖5.1） · 流程圖說明 —作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān)； —明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié)； —當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程（或工作）時，要認(rèn)真處理好接口； —編寫作業(yè)指導(dǎo)書時應(yīng)吸收損操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。 c. 作業(yè)指導(dǎo)書的管理 · 作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn) —作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才能執(zhí)行，一般由部門人負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； —未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書不能生效。 · 作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件 —經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場合使用； —嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書； —按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。 六、質(zhì)量記錄的定義和概念 回到頁首 a. 定義：為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。

· 質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)。 · 質(zhì)量記錄的某些目的是證實、可追溯性預(yù)防措施和糾正措施。 · 記錄可以是書面的，也可以是貯存在任何媒體上。 b. 概念 質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系文件的一組成部分，任何質(zhì)量活動均會產(chǎn)生質(zhì)量記錄，因此質(zhì)量記錄的確立、編制和管理對質(zhì)量體系的運行會產(chǎn)生重大影響。 2. 基本內(nèi)容 a. 產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量形成過程和最終狀態(tài)的證實記載； b. 上述證實記載與要求狀態(tài)的驗證記載； c. 質(zhì)量體系運行記載以及驗證其有效性是否達(dá)到預(yù)定要求或合同規(guī)定要求的記載。在QG／T19004.1－ISO9004－1標(biāo)準(zhǔn)中，對質(zhì)量記錄的控制內(nèi)容規(guī)定： · 對于硬件、軟件和流程性材料產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)控制下述記錄： (1). 檢驗報告； (2). 試驗數(shù)據(jù)； (3). 鑒定報告； (4). 驗證報告； (5). 審核報告； (6). 物資材料評審報告； (7). 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)； (8). 質(zhì)量成本報告； · 對于服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)提供并控制以下信息； (1). 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況； (2). 顧客對服務(wù)質(zhì)量的滿意水平和不滿意程度； (3). 質(zhì)量體系評審和改進(jìn)服務(wù)的結(jié)果； (4). 質(zhì)量趨勢的分析； (5). 糾正措施及其效果； (6). 分供方的工作績效； (7). 人員的技能和培訓(xùn)狀況； (8). 與競爭對手的比較。 3. 作用的特點 a. 可操作性： 指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。 b. 可檢查性： 質(zhì)量記錄反映操作者的實際操作活動，具有數(shù)量化和特征化，因而可以檢查和評價。 c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時對通過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以有針對性地采取預(yù)防和糾正措施。 d. 可見證收： 為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實是否已實施了規(guī)定的質(zhì)量體系

要求及實施的程度。另外質(zhì)量記錄也可以反映對不合格采取了哪些糾正措施。 e. 系統(tǒng)性： 記錄了整個質(zhì)量活動的完整過程，因而具有連續(xù)性，也為管理者分析質(zhì)量問題、質(zhì)量發(fā)趨勢提供依據(jù)，同時也為質(zhì)量成本分析、統(tǒng)計技術(shù)的運用提供了依據(jù)。 4. ISO9001對質(zhì)量記錄的要求主要有 a. 管理評審記錄； b. 合同評審記錄； c. 設(shè)計評審、設(shè)計驗證記錄； d. 合格的分供方記錄； e. 需方提供物資的記錄； f. 產(chǎn)品標(biāo)記記錄； g. 工房、設(shè)備和人員的鑒定記錄； h. 進(jìn)貨檢驗和試驗記錄； i. 緊急放行物資記錄； j. 工房檢驗和試驗記錄； k. 最終檢驗和試驗記錄； l. 檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄； m. 試驗硬件和軟件檢驗記錄； n. 檢驗和試驗狀態(tài)記錄； o. 不合格品記錄； p. 不合格品評審和處置記錄； q. 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄； r. 培訓(xùn)記錄； s. 文件修改記錄； t. 糾正和預(yù)防措施記錄； u. 客戶投訴記錄； 另外為完善質(zhì)量體系至少應(yīng)補充以下質(zhì)量記錄： a. 質(zhì)量成本分析報告； b. 服務(wù)記錄。 5. 編制質(zhì)量記錄的要求 a. 內(nèi)容完整有效 · 項目內(nèi)容完整，反映須記錄的重要項目，記錄表格中無缺項、漏項等； · 填表人或編制人、審核、批準(zhǔn)人、日期等確保質(zhì)量記錄的有效性和可追溯性。 b. 質(zhì)量記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化 標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量記錄既便于填制，也便于統(tǒng)計分析，同時也為進(jìn)一步使用計算機(jī)進(jìn)行信息管理打下基礎(chǔ)。如有國際、國內(nèi)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)盡量采用。 c. 質(zhì)量記錄應(yīng)實用，符合質(zhì)量管理需要 質(zhì)量記錄應(yīng)反映質(zhì)量 體系運行的情況，對那些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息，不應(yīng)在質(zhì)量記錄中體現(xiàn)。

d. 質(zhì)量記錄的真實性和準(zhǔn)確性 質(zhì)量記錄填寫需規(guī)范化，字體大小一致，應(yīng)盡量減少涂改，如有涂改則應(yīng)蓋上涂改人校對章或簽字確認(rèn)。 6. 質(zhì)量記錄的管理 a. 質(zhì)量記錄的標(biāo)記 標(biāo)記可分為：分類標(biāo)記，分級標(biāo)記，分部門標(biāo)記和統(tǒng)一標(biāo)記。標(biāo)記方法可以用英文字母或阿拉伯?dāng)?shù)字表示，也可以以顏色來標(biāo)記分類，目的是使使用者一看便知質(zhì)量記錄是什么類別的。 b. 質(zhì)量記錄的收集 收集分為按規(guī)定時間間隔收集、按部門收集及按類別收集。對連續(xù)生產(chǎn)的組織來說按時間收集較佳，而對按項目生產(chǎn)和制作的組織來說按項目或類別收集較好。 c. 質(zhì)量記錄的編目 先編制索引以供檢索調(diào)用。 d. 質(zhì)量記錄的貯存 · 貯存形式：紙、硬盤、軟盤、錄像帶、錄音帶、微縮膠卷等； · 貯存條件：防火、防蟲、防潮、防遺失、防損失，合適的溫溫度。 · 保存期：如合同或法規(guī)有規(guī)定則按合同或法規(guī)執(zhí)行，如沒有一般可對質(zhì)量記錄按重要性分級確定保存時間，對重要的質(zhì)量記錄應(yīng)保存5－7年。 e. 質(zhì)量記錄的過時處理 對于已過時的質(zhì)量記錄及時收回，銷毀保證實際使用的為最新版的質(zhì)量記錄，對于微小的質(zhì)量記錄修改可以以在修改處蓋章的方式繼續(xù)使用，對于由于質(zhì)量手冊、程序文件變更而引起的質(zhì)量記錄變更應(yīng)及時通知有關(guān)部門的使用者采取修改、變更。

如何編寫作業(yè)指導(dǎo)書

　　作業(yè)指導(dǎo)書要求：

　　1、內(nèi)容應(yīng)滿足

　　(1)5W1H原則

　　任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出：

　　a.Where：即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書。

　　b.Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書。

　　c.What：此項作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么。

　　d.Why：此項作業(yè)的目的是干什么。

　　e.When：什么時候使用該作業(yè)指導(dǎo)書。

　　f.How：如何按步驟完成作業(yè)。

　　(2)“最好，最實際”原則

　　a.最科學(xué)、最有效的方法。

　　b.良好的可操作性和良好的綜合效果。

　　2、數(shù)量應(yīng)滿足

　　1)不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書。

　　2)“沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時”才用。

　　3)描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊之中究竟e799bee5baa6e79fa5e98193e58685e5aeb931333365653934要引用多少個程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，就根據(jù)各組織的要求來確定。

　　4)培訓(xùn)充分有效時，作業(yè)指導(dǎo)書可適量減少。

　　5)某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊中引用的作業(yè)指導(dǎo)書清單。

　　3、格式應(yīng)滿足

　　1)以滿足培訓(xùn)要求為目的，不拘一格。

　　2)簡單、明了、可獲唯一理解。

　　3)美觀、實用。

　　編寫步驟：

　　1、作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān)。

　　2、明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié)。

　　3、當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程(或工作)時，要認(rèn)真處理好接口。

　　4、編寫作業(yè)指導(dǎo)書時應(yīng)吸收操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。

　　作業(yè)指導(dǎo)書的管理：

　　1、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)

　　1)作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才執(zhí)行，一般由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　2)未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書不能生效。

　　2、作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件

　　1)經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場合使用。

　　2)嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書。

　　3)按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。

生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書怎么編寫？

　　作業(yè)指導(dǎo)書e79fa5e98193e78988e69d8331333337626131要求：

　　1、內(nèi)容應(yīng)滿足

　　(1)5W1H原則

　　任何作業(yè)指導(dǎo)書都須用不同的方式表達(dá)出：

　　a.Where：即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書。

　　b.Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書。

　　c.What：此項作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么。

　　d.Why：此項作業(yè)的目的是干什么。

　　e.When：什么時候使用該作業(yè)指導(dǎo)書。

　　f.How：如何按步驟完成作業(yè)。

　　(2)“最好，最實際”原則

　　a.最科學(xué)、最有效的方法。

　　b.良好的可操作性和良好的綜合效果。

　　2、數(shù)量應(yīng)滿足

　　1)不一定每一個工位，每一項工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書。

　　2)“沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時”才用。

　　3)描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊之中究竟要引用多少個程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，就根據(jù)各組織的要求來確定。

　　4)培訓(xùn)充分有效時，作業(yè)指導(dǎo)書可適量減少。

　　5)某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊中引用的作業(yè)指導(dǎo)書清單。

　　3、格式應(yīng)滿足

　　1)以滿足培訓(xùn)要求為目的，不拘一格。

　　2)簡單、明了、可獲唯一理解。

　　3)美觀、實用。

　　編寫步驟：

　　1、作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān)。

　　2、明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié)。

　　3、當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程(或工作)時，要認(rèn)真處理好接口。

　　4、編寫作業(yè)指導(dǎo)書時應(yīng)吸收操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。

　　作業(yè)指導(dǎo)書的管理：

　　1、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)

　　1)作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)按規(guī)定的程序批準(zhǔn)后才執(zhí)行，一般由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

　　2)未經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書不能生效。

　　2、作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件

　　1)經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場合使用。

　　2)嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書。

　　3)按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。

作業(yè)指導(dǎo)書怎么做

如何編寫和管理作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書作為文件化質(zhì)量體系的第*文件，在質(zhì)量體系的運行中起著舉足輕重的作用，多用于指導(dǎo)具體的作業(yè)，如：設(shè)備的操作、產(chǎn)品或原材料的試驗、計量器具的檢定、產(chǎn)品的包裝等。

■文/鄭天余 董勝智 王鳳清

多年來通過作業(yè)指導(dǎo)書的實施，筆者深刻地認(rèn)識到，作業(yè)指導(dǎo)書在質(zhì)量體系運行中起著舉足輕重的作用，它不但是滿足客戶要求和達(dá)到客戶滿意的手段，更主要的是保證質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。下面談一下作業(yè)指導(dǎo)書的編寫與管理。

1．作業(yè)指導(dǎo)書編寫的目的：首先明確作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的支持性文件，屬于程序文件的范疇，只是內(nèi)容更具體，對象只需明確回答如何做的問題，沒有普遍性和統(tǒng)一性。所以其目的是依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，并且結(jié)合本單位的實際情況進(jìn)行編寫，保證質(zhì)量目標(biāo)的實施和實現(xiàn)。

2．編寫的原則：按照實驗室評審準(zhǔn)則的要求，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有法規(guī)性、唯一性和實用性的特點。所以只有一個原則，就是保證最科學(xué)、最有效、最實際的可操作性和良好的綜合效果。

3．編寫內(nèi)容：作業(yè)指導(dǎo)書是檢測活動的技術(shù)性指導(dǎo)文件，其主體是作業(yè)內(nèi)容和要求，因此，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確。同時，內(nèi)容的表達(dá)順序同作業(yè)活動的順序要保持一致。

4．編寫注意事項：一是作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)專注于控制影響質(zhì)量的因素而不是詳細(xì)的操作。二是ISO9001規(guī)定質(zhì)量體系程序的“范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項活動所需的技能和培訓(xùn)”，同樣作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度也與此有關(guān)，并應(yīng)盡可能簡單、實用，寫你該寫，即只寫與控制影響質(zhì)量的因素及結(jié)果的評定方法有關(guān)的內(nèi)容，而有關(guān)操作的步驟等內(nèi)容已在設(shè)備操作手冊、標(biāo)準(zhǔn)、崗位培訓(xùn)的原始資料中已有描述，人們只需引用或參考這些已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)和文件，沒有必要把它重復(fù)一遍。如果是英文的操作規(guī)程，應(yīng)把翻譯成中文的操作規(guī)程列入作業(yè)指導(dǎo)書。三是使用通俗易懂的語言進(jìn)行表述，易于指導(dǎo)試驗和管理工作。ISO9000并沒有要求用復(fù)雜的、冗長的、夸張的語言來編寫，無論員工的文化程度有多高，人們都會喜歡看容易閱讀的東西，故應(yīng)選擇通俗易懂的句子來表達(dá)，避免使用難懂的、生僻的詞語。四是作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)易于修改，方便實用，不需要修訂頁，如需修改按程序替換修改頁即可。使用者的需要是很重要的，作業(yè)文件應(yīng)避免全部用文字來表達(dá)，可以采用流程圖、圖表、照片，同時采用較大的字號，避免使用密密麻麻的文字及大量地引用其他的文件或表格。

5．作業(yè)指導(dǎo)書的管理：作業(yè)指導(dǎo)書屬于質(zhì)量體系的受控文件，經(jīng)過批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書只能在內(nèi)部使用，并且按受控文件發(fā)放和執(zhí)行，嚴(yán)禁使用無效版本和作廢的作業(yè)指導(dǎo)書。

綜上所述，作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和使用是確保內(nèi)部檢測質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。為了保證檢測體系出具的檢測結(jié)果科學(xué)、公證、準(zhǔn)確、有效，使質(zhì)量管理體系不斷完善和提高，筆者認(rèn)為必須高度重視作業(yè)指導(dǎo)書的編寫、管理和實施。

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怎樣編寫標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書

在了解“標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)”之前，先要認(rèn)識一下“標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)”的前身“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”是對工作成果的具體要求，包括一下三點：

1、完成工作（或工作節(jié)拍）到底需要多長時間。

2、工作成果中包含幾個客觀的指標(biāo)。

3、使用什么樣的工具（或方法，用扳手還是改錐擰緊螺栓）等服務(wù)于具體操作的方法說明。

《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》于《崗位說明書》之間的最大區(qū)別就是“是否包含作業(yè)成果標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容”。

所以，《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》是指包含針對作業(yè)成果的標(biāo)準(zhǔn)描述，和一系列富有針對性的操作指令的集合。（編寫標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)，與其說是管理者向操作者提供了更加明確的操作要求，不如說是管理者為操作者提供了更直e799bee5baa6e997aee7ad94e78988e69d8331333363373135接的服務(wù)）

怎樣編寫標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書呢？

首先看看日本能效協(xié)會給出的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)三要素：

1、操作的循環(huán)時間。

2、作業(yè)順序（作業(yè)手順）。

3、標(biāo)準(zhǔn)手持量（操作者到底需要哪些工具和設(shè)備，到底可以同時處理多少個被加工物）。

其次是標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的精髓：

標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的精髓就是為處在不同工作上的所以員工提供這樣一種機(jī)會和一種比較的標(biāo)準(zhǔn)：

1、讓他們對工作的成果有更清晰的認(rèn)識，從而提高自己對于工作品質(zhì)本身的要求。

2、使他們有更多的機(jī)會發(fā)現(xiàn)自己和他人在工作中的類似問題，從而獲得一種更有效 積累自身工作經(jīng)驗的方法，獲得一種提高工作經(jīng)驗本身價值的方法。

生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書由哪個部門編寫

1. SOP制作完成百后，須經(jīng)由品保確認(rèn)，再由生技主管確認(rèn)。(除制作者以外，簽名部分不可使用計算機(jī)打印)。

2. 每一個機(jī)種度的SOP皆須有一份版本的LIST，用以標(biāo)明該機(jī)種于當(dāng)時各工作站最新SOP的版本為何。

3. 須有一份該機(jī)種SOP的變更記事，包含該機(jī)種全專部SOP所有變更的事項LIST。

4. SOP發(fā)行于制造單位需使用”A3”規(guī)格的紙及品保單位需使用”A4”規(guī)格的紙，并皆須有簽收。屬

5. 所有的SOP皆須打印出存盤，并且電子文件皆須有備份。

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